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　　根据中国上市公司协会发布的《上市公司行业统计分类指引（2023年修订）》，公司所处行业为“C”制造业中的“C27医药制造业”，具体为生物药品制品制造行业，包括体外诊断和疫苗两个子行业。

　　在当前国家“健康中国2030”战略与“创新驱动发展”战略的双重引领下，体外诊断（IVD）行业迎来了前所未有的发展机遇。作为医疗健康产业链的重要一环，其在医疗领域被誉为“医生的眼睛”，是现代检验医学的重要构成部分，在临床应用中贯穿了疾病预防、初步诊断、治疗方案选择、疗效评价等疾病治疗的全过程，是人类疾病诊断、治疗的重要组成部分。体外诊断不仅承载着提高疾病诊断准确率、促进精准医疗的重任，也是推动医疗健康产业高质量发展的关键力量。

　　世界百年未有之大变局正在加速演进，国际安全形势充满不确定性和不稳定性，我国仍面临产业链、供应链自主可控能力的挑战。国产医药产品是国家医药安全的“定心丸”与“压舱石”。为进一步保障国家医疗体系安全，现下最大的挑战是如何支持体外诊断产业高质量发展、如何保证产业研发创新自立自强，体外诊断是奠定国家医疗体系安全的重要基石。中国体外诊断行业积极响应国家政策导向，聚焦技术创新与产业升级，展现出蓬勃的发展态势，成为国家推动高质量发展战略不可或缺的“新质生产力”。同时，在国家分级诊疗制度的推动下，体外诊断行业将业务市场拓展至基层市场，通过提供性价比优、操作简便的诊断解决方案，助力基层医疗机构提升服务能力，实现优质医疗资源的均衡分布。

　　据市场研究报告显示，全球IVD市场正在以稳定的年复合增长率发展，其中分子诊断、免疫诊断和临床化学诊断为增长最快的细分领域。随着人们健康意识的提高和老龄化社会的加深，对于慢性病和重大疾病的早期诊断需求日益增加，推动了IVD市场的进一步扩展。新兴经济体医疗保健支出的增加，以及对于改善医疗设施与基础设施的投资，亦促进了IVD行业的增长。

　　技术创新是推动IVD行业发展的关键因素之一，如数字PCR、微流控芯片技术、下一代测序（NGS）等先进技术的应用日益广泛。人工智能与大数据在IVD领域的应用提高了诊断的准确性和效率。自动化和智慧化解决方案的发展满足了实验室对高通量及高效率工作流的需求，同时也降低了操作复杂性，有效提升了医院的成本管控。

　　展望未来，体外诊断行业在国家战略的指引下，正步入快速发展的快车道。体外诊断行业始终秉持创新驱动的发展理念，深化技术创新与产业升级，为推动体外诊断行业的持续健康发展贡献力量，同时为实现“健康中国2030”宏伟目标添砖加瓦。

　　自2020年以来，全球疫苗行业在全球健康危机的影响下及世界各国、各机构组织的全力投入下，进入了前所未有的快车道。随着大量的资源和人才的投入，疫苗研发技术快速迭代升级，全球疫苗生产能力逐步提高，多种重组亚单位疫苗、病毒载体疫苗、核酸疫苗等新型疫苗不断涌现，原料及上下游供应链进入成熟阶段，为催化新管线的开发奠定了坚实基础。同时，公共卫生服务投入的不断加大也提升了疫苗可及性以及群众健康消费和疾病预防意识，全球疫苗市场规模进一步扩容。根据世界卫生组织（WHO）发布的2023年《全球疫苗市场报告》，全球疫苗市场规模在过去四年持续增长，其中一部分原因是由于高价成人疫苗（肺炎球菌疫苗、带状疱疹疫苗、HPV疫苗）使用及需求的不断增加。根据Fortune Business Insights测算，全球疫苗行业在未来几年都将继续保持稳定增长的趋势，预计疫苗市场将从2024年的839.8亿美元增长到2032年的1,391.7亿美元。

　　我国是世界上为数不多的能够依靠自身的能力提供全部计划免疫疫苗的国家之一，中国疫苗行业的发展和国际化战略将对全球疫苗市场产生重要影响。与此同时，我国疫苗行业在研发创新方面也不断取得突破，涵盖了多种技术路线，包括灭活疫苗、病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗、核酸疫苗等。《“健康中国2030”规划纲要》明确提出了发展新型疫苗等医学前沿技术，增强重大疾病防治和健康产业发展的科技支撑能力。在《“十四五”卫生与健康科技创新专项规划》中，强调加快医药健康产品研发，包括疫苗的研发和创新升级，突破免疫原设计、递送系统、新型佐剂等疫苗研发技术。在行业政策利好、创新型疫苗的可及性提高、疫苗技术创新、疫苗接种意识增强及市场需求扩容的驱动下，我国疫苗行业正迎来快速发展期，其在医药市场的占比显著上升。目前，我国人用疫苗市场人均支出远低于发达国家，这也预示着我国人用疫苗市场蕴含着庞大的发展机遇。群众在关注疫苗品质的同时，也注重性价比和接种便捷性，随着我国创新疫苗研发实力增强，市场存在较大的国产替代空间。以HPV疫苗为例，国内企业成功研发并上市了相关产品，满足了国内市场对于宫颈癌预防的需求，减少了对进口疫苗的依赖。未来可以预见将有越来越多地国产创新疫苗惠及广大人民群众，不仅提高了疫苗的可及性和便利性，还增强了国家在生物医药领域的自主创新能力和国际竞争力。随着科技的进步和政策的支持，国产疫苗将在预防和控制传染病、提高公共卫生安全水平、促进全民健康等方面发挥更加重要的作用。此外，国产创新疫苗的发展还将促进相关产业的升级，推动“健康中国2030”的建设进程，为人民带来更高质量的健康生活。

　　国际上，疫苗市场也在不断扩展，技术创新与合作加速了新疫苗的开发和上市。mRNA疫苗技术的突破为未来疫苗研发提供了新的方向。全球疫苗接种计划和公共卫生政策的推动，使得疫苗市场需求持续增长。随着国际化经验的积累和对国际化的重视程度提高，我国疫苗体系与国际进一步接轨，产品出海有望加速。未来国际化模式将趋于多元，从成品供应向本地化生产转移，以适应当地的国家发展战略。通过深化国际合作，推动疫苗研发、生产、分发的全球网络建设，中国疫苗产业将为世界提供更加安全、有效、可及的生物制品，助力构建人类卫生健康共同体。同时，这也将促进我国疫苗企业在全球范围内树立品牌形象，提升国际影响力，为实现全球可持续发展目标作出贡献。

　　公司成立于1991年，始终秉持“质量求生存、科技创新求发展”的发展宗旨，致力于诊断试剂、疫苗以及医学器械的研发、生产和销售，促进供需双方的精准对接，逐渐构建起市场需求与研发创新相互激励、有机联动的新型发展模式。公司主要业务分为体外诊断及疫苗两大类领域，通过产品的有机组合，为客户提供安全、有效的一体化健康解决方案。

　　公司在体外诊断领域深耕多年，长期以来专注自主研发，坚持以优质的产品和专业的服务为医学实验室提供切实有效的解决方案。试剂产品主要包括化学发光诊断试剂、酶联免疫诊断试剂、生化诊断试剂、胶体金诊断试剂、核酸诊断试剂、临床检验质控品以及标准物质等，适用于对各类人体样本（血清、血浆、尿液等）进行检测，获取临床诊断信息及血样信息；公司体外诊断仪器涵盖全自动化学发光免疫分析仪、干式荧光免疫分析仪、全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统、全自动生化分析仪、全自动微流控核酸分析仪、全自动智慧化检测系统等产品。公司在不断深化与拓展产品矩阵的过程中，始终秉持创新理念，致力于打造出更加完善、高效的产品体系，全面的体外诊断试剂与高精尖仪器产品体系，将在推动医疗诊断技术革新与提升临床诊断效率方面发挥关键作用，引领公司迈向智能化、精准化、高效化的全新高度。

　　公司已上市的疫苗产品主要包括戊肝疫苗、二价HPV疫苗和鼻喷新冠疫苗，在研管线价肺炎疫苗、重组带状疱疹疫苗、重组三价轮状病毒亚单位疫苗、重组呼吸道合胞病毒疫苗、第三代HPV疫苗等新型基因工程疫苗以及冻干水痘减毒活疫苗、新型冻干水痘减毒活疫苗（VZV-7D）、四价手足口疫苗、通用流感疫苗等。其中，公司生产的“益可宁Hecolin”系全球唯一上市的戊肝疫苗，“馨可宁Cecolin”系首个获批上市的国产宫颈癌疫苗，“沁可宁Pneucolin”系全球首个经三期临床试验证明对Omicron株有良好保护效力的黏膜免疫新冠疫苗。

　　公司在生命健康领域率先进行战略布局，其主要研发与生产基地设于北京市及福建省厦门市，以开创“全方位、多层次、全领域系统化”的创新发展新局面为目标，以掌握行业原材料、产品自主研发、一体化营销推广为理念。

　　体外诊断方面，公司坚定不移地将产品创新、全链条研发、重要疾病全套解决方案构建、智慧实验室打造作为四大战略发展方向。公司多年来高度重视自主研发工作，将产品创新视为发展的核心引擎，重点研发具有重要临床价值的创新和差异化产品；公司持续加强诊断试剂、核心原材料、诊断仪器的研发平台和研发能力建设，构建“原料→试剂→仪器”的全链条式研发生态，切实保障了产品创新的源头性、质量的可控性、供应的安全性；公司始终坚持以解决重要疾病临床问题为己任，针对重要疾病，组建全自动化学发光、床旁POCT、居家自测、核酸快速诊断等全套解决方案，提升临床重要疾病诊断效率；公司通过整合自动化、信息化、智能化及数字化管理系统，全面推进智慧医院示范中心的建设，提升医院的整体运营效率、优化患者护理质量。

　　疫苗方面，为了紧跟《“健康中国2030”规划纲要》中关于“完善产学研用协同创新体系，推动医药创新和转型升级”国家战略和《“十四五”生物经济发展规划》鼓励建设关键共性生物技术创新平台的国家要求，以及为了实现“致力成为世界疫苗产业领跑者”企业战略目标，公司研发始终坚守初心，秉承“协作，传承，创新，超越”这一文化精神，利用自研与外部合作不断优化升级并夯实公司具有自主知识产权的底层核心重组蛋白疫苗研发全链条技术，通过商务合作引进创新疫苗技术平台补缺短板，结合人工智能为研发注入新动能，以市场为导向瞄准国际疫苗发展方向积极布局新的战略性产品管线，创建了多元化的、高效的、可持续发展的研发技术平台和研发能力。构建严谨科学的研发项目管理体系，深化以企业为主体、产学研相结合的研发和产业化体系。公司目前已建立包括基因工程技术、细胞病毒规模化制备、大肠杆菌表达技术、真核细胞表达技术、大规模纯化等生物制药相关技术平台，并继续完善蛋白质科学分析技术平台、多维度检验技术平台、疫苗评价技术平台、新型佐剂研制平台、mRNA疫苗技术平台和疫苗冻干技术平台。在新产品研发的选择上，公司产品开拓委员会通过评估新产品的市场前景并结合公司团队能力以及经营管理现状等因素，做出合理的选择和布局，开发具有较高社会价值且市场急需的品种。在产品开发和研发管理中，落实QbD理念和DOE试验设计，通过精益管理方法优化具体流程，实现降本增效，进一步提高研发效率、提升公司的研发能力。

　　公司设立科学合理的组织构架、建立规范的采购流程、构建先进的管理体系，并引入先进的信息化系统，全力实现采购全生命周期的良性管理，以达成供应链安全、健康、合理、合规且高效的终极目标。公司的管理体系对采购流程、采购周期、采购质量、采购合同、供应商开发等事项进行了明确的规定，确保采购管理的制度化、标准化、程序化。针对采购体系展开业务划分与流程梳理工作，将各业务职能进行完善并整理成册，促使采购管理体系实现进一步的升级与优化；构建供应商合格名录，逐步健全供应商准入、绩效考核以及淘汰机制，切实保障物资及服务的质量；系统性地对物资展开风险分析与识别，对物资实行分级管理，针对中高风险物资积极进行第二供应商的开发工作，有力确保物资的安全供应；规范并完善集中采购、询价比价流程，对采购价格予以跟踪监督；运用先进的信息化系统，规范采购流程，增添采购订单电子印章功能，提高电子化办公水平，不断优化存货周转率，从而满足客户的多元需求。

　　体外诊断试剂制造体系继续坚持“以服务市场需求为引导”的理念，针对不同产品的市场需求实行各自高效的排产方式，力求在最短的生产周期内高效的满足市场需求，减少库存、加速周转、降低成本，稳妥而不失灵活，灵活而不失原则。报告期内，所有商品化的产品均严格按照标准的工艺规程和SOP要求组织生产，持续改进和完善生产管理制度、细化生产岗位操作规程，稳质保量，实时应变、实时按销售需求合理编制生产计划，以生产指令单形式按单排产，有效的控制库存，对市场需求稳定的常规产品持续推进精益生产、精准计划、精细管理，报告期内超额完成了生产任务并实现了增长，同时有效降低生产成本和提高生产效率，完成了安全库存有保障、客户需求均满足的预期目标。

　　公司疫苗产品基于供应链全生命周期管理，建立了S&OP流程，提高产供销管理水平，以满足国内外订单灵活交付的需求。在生产过程中严格按照《中华人民共和国疫苗管理法》《疫苗生产流通管理规定》等法律法规要求组织生产；通过精益价值流分析，持续改善生产管理，提高生产效率，控制生产成本。

　　根据国家最新的政策指引，深度分析医疗行业发展趋势，同时结合公司自身已有产品的布局，制定创新的“筛查预防一体化”健康方案；在临床综合、专科等“大医院”，基层社区“小医院”，私营医疗机构等多个场景，提出覆盖病毒性肝炎、呼吸道感染、女性宫颈癌等多种类疾病的综合健康解决方案，将公司IVD与疫苗两大业务板块深度融合，发挥公司生物产品线体外诊断领域

　　公司在全产业链业务布局与创新研发，产学研转化和营销服务体系支撑下，打造创新价值方案全面支持医疗健康领域的高质量发展。助力医院与疾控体系实现医防融合与协同发展。其中在体外诊断市场布局采取“深耕经销，强化直销”的灵活策略，精准拓展国内市场。通过精心布局的销售区域分部，高效授权并紧密管理的经销商体系，确保在广泛区域及终端实现深度渗透与高效覆盖。这一策略不仅拓宽了市场边界，还加深了市场挖掘的细致度。与此同时，公司直服于各级医院、高端体检中心及第三方专业检测机构等核心终端客户，以快速响应和专业服务巩固市场地位，保障服务品质的卓越与及时，提供差异化服务，如实验室精益管理，ISO15189认证服务等增值服务。打造学术品牌，与客户携手参与临床创新与评价，科学研究课题，探索技术成果转化，与人才培训模式打造。国际市场方面，公司积极布局，通过持续优化全球经销商网络，精选各国优质主渠道合作伙伴，依托其本土优势进行销售推广。同时与多个国际组织探索合作，如WHO，盖茨基金会等，支持全球中低收入国家疾病防控与健康服务水平提高。公司不仅为全球客户和渠道提供专业培训和技术支持，还通过持续的市场拓展策略，共同推动产品在全球范围内的品牌影响力与市场份额增长。

　　在营销模式的基础上，公司进一步提出了生态化整体营销理念。这一理念的核心在于，将体外诊断业务与疫苗业务深度融合与充分协同，构建一个相互促进、协同发展的生态销售体系。通过体外诊断试剂的临床应用，为疫苗产品的推广策略提供市场依据。

　　公司在戊肝疾病防控领域彰显非凡创新，匠心构建了一个融合预防与诊断功能的全方位健康生态体系。面对这一全球性健康挑战，公司凭借领先科技，开发出高精准度的体外诊断试剂，实现了戊肝病毒的快速甄别与早期预警，同时，并行推出了高效戊肝疫苗，为公众构筑起抵御疾病的坚固屏障。

　　从研发前沿到生产后端，再到市场拓展，各环节紧密相连，确保了预防与诊断解决方案的迅速入市与广泛应用，不仅极大地缩短了产品上市时间，还显著提升了企业的整体运营效能，使公司在戊肝防控领域脱颖而出，树立了独特的行业标杆，为构建更加健全、高效的预防诊断健康生态系统注入了强劲动力。

　　公司获批上市的疫苗产品为非免疫规划疫苗，由各省、自治区、直辖市通过省级公共资源交易平台组织采购。疫苗上市许可持有人按照区县级CDC采购合同约定，向疾病预防控制机构供应疫苗。公司与各省的推广服务商建立推广服务合作，协助公司产品合法合规进行推广服务活动。政府采购项目方面，公司积极参与各地区适龄女生HPV疫苗招标采购工作，极大提高了试点区域《加速消除宫颈癌行动计划（2023-2030年）》的质量。

　　公司正通过参与全球疫苗免疫联盟（GAVI）市场和争取更多产品的PQ预认证，不断增强在国际疫苗市场的竞争力。通过不断开拓二价HPV疫苗及戊肝疫苗在多个国家的注册准入，截至本报告披露日，公司疫苗产品已获19个国家的上市许可，在7个国家实现销售，其中纳入5个国家级项目。对已获批上市国家积极推进政府公立招标准入以及自费市场的教育和推广渠道搭建，多方式、多渠道的推动国际市场的销售。

　　在“一带一路”倡议的推动下，公司的疫苗产品已经成功出口到沿线的多个国家，积极响应了GAVI的号召。中国疫苗企业通过参与GAVI市场，致力于提高疫苗在全球范围内的可及性，尤其是针对发展中国家的巨大需求，有效缓解了全球疫苗供应的紧张状况。

　　公司正积极参与GAVI的采购计划，这不仅为公司提供了进入新市场的重要机遇，也进一步巩固了公司在国际疫苗供应中的地位。GAVI市场的存在为我国疫苗产业提供了新的增长点，通过与GAVI的合作，中国疫苗得以进入更多国家的免疫规划，显著提升了公司产品的全球可及性，为全球尤其是发展中国家的儿童和家庭提供安全有效的疫苗。

　　公司作为致力于体外诊断试剂、体外诊断仪器及疫苗的研发、生产、销售的高新技术企业，自成立以来始终坚持自主创新，着力攻克关键技术门槛，现已发展成为国内领先、国际知名的体外诊断试剂和疫苗研发领先型企业。

　　公司拥有自主知识产权的大肠杆菌原核表达类病毒颗粒疫苗技术体系，基于该技术体系，公司已实现了全球首创的戊肝疫苗益可宁“Hecolin”、国产首支二价宫颈癌疫苗馨可宁“Cecolin”的上市。公司九价HPV疫苗III期临床试验和产业化放大进展顺利，已按计划完成III期临床主试验V8访视的标本检测，揭盲主要结果符合预期；V9访视正在进行中；与佳达修9头对头免疫原性比较研究结果显示两者相当；小年龄组桥接临床已完成；男性群体的临床试验正在规划中；商业化的生产条件已具备，上市申报正按计划推进中。此外，公司正在积极研发更具市场竞争力的第三代宫颈癌疫苗产品，持续迭代的产品设计有助于公司进一步巩固自身在宫颈癌疫苗领域的领先地位，建立并维持在该领域长期的技术优势与产品优势。2021年10月，公司的二价HPV疫苗通过WHO的PQ认证，进军国际市场。截至本报告披露日，已获得摩洛哥、尼泊尔、泰国、刚果（金）、柬埔寨、埃塞俄比亚、哈萨克斯坦、肯尼亚、布基纳法索、安哥拉、马里、缅甸、印度尼西亚、加纳、埃及、马达加斯加、尼日尔、危地马拉共18个国家的市场准入，并纳入了泰国、尼加拉瓜、安哥拉、尼泊尔4个国家的扩大免疫规划，表明公司的宫颈癌疫苗产品具有较高的国际认可度。

　　公司已建立包括大肠杆菌原核表达平台在内的多种高效的外源蛋白表达系统和抗体筛选平台，具备完整的抗原、抗体、酶等体外诊断试剂所需的生物活性原料研发和生产能力，可较好地支撑公司体外诊断试剂的产品开发和生产。同时，公司对研发的高度重视和持续投入使公司建立起完善的原料供应和产品研发体系，保证产品优化、新品开发的有序执行，现已推出多款性能优越的体外诊断试剂产品。目前，公司已系统性建立起多个体外诊断技术平台，包括全自动智能化生化免疫仪器平台、酶联免疫技术平台、胶体金快速检测技术平台、化学发光免疫技术平台、生化检测技术平台、免疫荧光层析技术平台、荧光定量PCR检测技术平台以及核酸提取技术平台，成功推动相应技术类型体外诊断试剂产品上市，并取得市场和客户的广泛认可。

　　在体外诊断试剂检测结果的质量控制方面，公司针对质控品产线建立了完整的研发生产管理体系，为公司体外诊断试剂结果的一致性、量值传递的连续性提供了有力的支撑和保障。此外，公司在体外诊断仪器的开发生产制造方面同样具备完善的体系和过硬的实力，可极好地支持大型全自动体外诊断仪器及小型POCT检测仪器的自主研发、生产制造，已通过多项管理体系认证，获得众多相关发明专利，成功发布多款不同型号的全自动管式化学发光免疫分析仪产品，并获取市场广泛且积极的反馈。

　　二、经营情况的讨论与分析公司始终坚持“创新求发展、质量求生存”的发展理念，紧紧围绕以危害人类健康的重大传染病与重大疾病所需的疫苗及诊断试剂发展为主业，不断创新和发展新技术。

　　截至本报告披露日，公司二价HPV疫苗已获得中国（不包括港澳台）、摩洛哥、尼泊尔、泰国、刚果（金）、柬埔寨、埃塞俄比亚、哈萨克斯坦、肯尼亚、布基纳法索、安哥拉、马里、缅甸、印度尼西亚、加纳、埃及、马达加斯加、尼日尔、危地马拉的市场准入，并已纳入泰国、尼加拉瓜、安哥拉、尼泊尔四国的扩大免疫规划。

　　公司九价HPV疫苗III期临床试验和产业化放大进展顺利，已按计划完成III期临床主试验V8访视的标本检测，揭盲主要结果符合预期；V9访视正在进行中；与佳达修9头对头免疫原性比较研究结果显示两者相当；小年龄组桥接临床已完成；男性群体的临床试验正在规划中；商业化的生产条件已具备，上市申报正按计划推进中。

　　公司致力于为我国临床医疗体系提供优质的体外诊断产品，至今已有30余年历史。经长期研发投入和技术攻关，公司在体外诊断产业的免疫诊断产品板块积累了深厚的技术沉淀和品牌口碑，具备明显的领先优势和广泛的市场认可，现已成功研制并发布了3款适应不同应用场景的全自动化学发光免疫分析仪，完成了108项化学发光试剂的配套支撑，实现了临床检验核心需求的高度覆盖、广泛布局、销售推广。

　　公司研发团队长期专注于解决重大疾病相关临床检验需求，采用原料和试剂双轮驱动策略，构筑了健康、全面的产品开发与生产链条，以市场需求为导向，以自主研发为重要抓手，以创新发展为核心策略，实现公司体外诊断产品与临床检验的相互助益、市场需求与产品研发的相互促进，使公司更好地融入体外诊断市场，达到企业与市场协同共进的理想交互状态。

　　除了优势产品九价HPV疫苗之外，公司积极拓展其他高价值疫苗产品，保持产品管线的丰富性和有序性，包括：完成临床III期的冻干水痘减毒活疫苗、临床II期的新型冻干水痘减毒活疫苗(VZV-7D)、临床I期的20价肺炎结合疫苗；处于临床前研究的产品：重组三价轮状疫苗、

　　重组带状疱疹疫苗、重组呼吸道合胞病毒、四价手足口病毒灭活疫苗、鼻喷三价流感减毒活疫苗和通用流感疫苗。

　　报告期内，公司申请专利35项，获得授权专利14项；获得6项医疗器械注册证，受理国内新产品注册11项；获得4项国际认证。截至报告期末，公司拥有有效专利283项；拥有6项新药证书、11项药品注册证书、433项医疗器械注册证、157项国家二级标准物质证书；拥有102项国际认证，其中包含95项欧盟CE认证、3项WHO PQ认证、1项WHO EUL认证、3项澳大利亚TGA认证。

　　体外诊断领域，伴随公司的高速发展，公司不断强化对经销商的全面赋能与管理。通过系统化的培训机制，确保经销商深刻理解公司产品特性及经营规范，同时提升其法律合规意识。整合资源，携手经销商共同推进品牌的市场渗透力，实现品牌价值的最大化传播。公司汇聚了一支稳定且专业的销售管理精英团队，持续吸纳行业翘楚，壮大团队力量。实施多维度培训体系，精进团队专业知识与业务拓展技巧。同时，建立健全考核机制，激发团队成员的积极性与创造力，确保在公平竞争的环境下，紧密围绕公司战略目标，共同推动销售业绩的飞跃。

　　管理层紧跟市场动态，凭借敏锐的洞察力与果断的决策力，制定出灵活多变的组合式销售策略，精准对接市场需求。明确核心推广项目与销售目标，为市场扩张绘制清晰蓝图。积极亮相全国及地区性医学检验盛会，并在权威期刊上发布产品信息，全方位提升品牌知名度与公众认可度。同时，依托与厦门大学紧密的产学研合作平台，整合行业创新资源，深化与客户的科研合作，加速新产品、新项目的研发与市场化进程。公司致力于构建先进的数据化管理体系，以信息化、数字化手段赋能销售管理，提升决策效率与精准度，为销售战略的制定提供坚实的数据支撑。公司组建了一支集技术与营销于一体的专业团队，专注于为客户提供高品质、高效率的技术支持与营销服务，确保客户体验持续优化，深化市场信任与合作关系。

　　化学发光产品方面，公司加快了流水线的布局，除了WanTLAPro，WanTLAPlus流水线流水线也取得了良好的装机成绩，公司拥有了更加全面的实验室自动化整体解决方案，提供给客户更多的选择，伴随着智慧化实验室功能的日趋完善，公司在流水线装机方面大幅增长，实现在三甲医院、第三方独立实验室（ICL）等客户装机，三款流水线产品的稳定运行和功能全面，获得客户一致好评。

　　为完善公司产品体系，公司代理了伯乐试剂、血型仪器/试剂以及化学发光AD项目等，对公司现有产品线提供了有力补充，可以满足不同客户的多样需求。

　　疫苗领域，国内市场方面公司积极与教育部门、妇联机构、公共卫生预防妇幼健康体系等开展合作，持续加强重点人群的科普教育和专业培训，提高专业人士和公众对于宫颈癌疾病预防的认知和重视度，帮助适龄儿童家长及适龄女性逐步树立“早接种、早受益”的理念，打造品牌效应，提高二价HPV疫苗的市场认可度。公司响应世界卫生组织《加速消除宫颈癌全球战略》的号召乐动LD体育，积极参与各省份的惠民工程，2024年3月中标江苏省的HPV疫苗采购项目，2024年4月中标广东省2023年入学适龄女生HPV疫苗第二针采购项目，推进HPV疫苗在部分年龄段免费接种，并进一步推动HPV疫苗接种的宣传普及，提升民众对于宫颈癌危害和接种疫苗的认知水平。

　　国际市场方面，公司大力推进海外国家将二价HPV疫苗纳入计划免疫项目，新增安哥拉和尼泊尔将公司二价HPV疫苗纳入多个年龄群女性的国家免疫规划项目，同时继2023年泰国和尼加拉瓜卫生部完成多年龄群女性免疫规划项目后，本年度泰国和尼加拉瓜继续使用公司二价HPV疫苗用于2024年度常规单年龄群女性的国家免疫规划项目；报告期内，公司获得包括安哥拉、尼泊尔、泰国、尼加拉瓜等在内的多个采购订单，计划2024年内完成生产和发运；此外，2024年6月，全球疫苗免疫联盟（Global Alliance for Vaccine Immunization）董事会批准针对2026-2030年的投资计划（GAVI6.0战略），其中首次将戊型肝炎疫苗纳入了GAVI的疫苗投资策略。该疫苗纳入GAVI的疫苗投资策略后，GAVI将在接下来实施全球的戊型肝炎疫苗储备并且将加大对戊型肝炎疾病的教育投入，提升全球对该疾病预防和控制的意识。公司将与WHO、GAVI、盖茨基金会等多个国际组织积极筹备全球戊肝疫苗储备的工作，更加快捷高效地应对戊肝疫情。同时，公司正携手国际疫苗研究所（IVI），计划在巴基斯坦和南非启动戊型肝炎疫苗的相关研究。

　　体外诊断领域，生产体系的建设继续紧紧围绕“精益生产、精细管理、精益运营”的主题来开展，增加精益运营的组织力量和投入，全员培训精益运营的管理意识并付诸于各工序的实际行动，以逐步提升自动化为手段、突破和克服行业内因产品多、工艺复杂、受控点繁多等特点的限制，采用数字化工具的广泛应用、加强信息化建设来实现。先行单元自动化，使复杂变为简单，降低员工的技术难度，随之提升流水作业模式，继之向智能方向发展，由此提升产能、提高生产效率，缩短生产和供货周期，通过有效优化生产组织形式，实现精益运营、降低库存、提高周转率、防止呆料，减少尾料、避免浪费、使生产成本降低，提升企业的市场竞争能力。

　　在产品供货层面，对市场需求稳定的常规产品持续推进精益生产，精准计划、精细管理，以求及时生产出供货产品，对客户的个性化订单需求PMC会同工艺等部门制定供货方案以便及时满足客户需求，不断提高供货OTD。同时在生产周期和现场管理方面充分利用VSM价值流分析工具对生产过程各工序进行细致分析并提出改善点后逐个立项，以便不断提高整体运营效率，改善客户体验。

　　疫苗领域，报告期内，公司持续开展生产能力建设，通过建立精益组织能力落实精益生产理念，探索以数据赋能决策，陆续上线工艺建模及智能决策数字化平台，提升精细化管理水平及决策效率，同时进一步完善SCADA+MES生产信息化水平，致力于打造数字化疫苗生产基地。完成九价HPV疫苗商业化车间设施设备及工艺验证，为产品上市注册申报及商业化生产奠定了坚实的基础，同时基于未来九价HPV疫苗产能规划，扩产项目完成主要设备采购，并如期开展净化车间施工。

　　公司拥有规模化生产、规范化质控、专业化商业开发的能力，具备国内一流的产业化实力，并根据国际标准积极提升生产、质控能力。公司通过完善“自上而下、自下而上”的质量目标体系，从整体层面统一质量要求，逐级分解到各子公司，直至各级部门，将个人工作与公司质量发展战略方向相统一；定期将各级质量目标的执行情况逐级上报汇总，在公司整体层面进行统一评价，及时改进和完善，促进整体水平的不断提升。同时，不断加强先进质量文化建设，开展质量主题活动，营造人人重视质量的良好文化氛围，广泛传播质量量度等质量管理理念，让全体员工积极参与公司质量系统建设，推进全面质量管理。公司建立了完善的质量管理体系文件和管理制度并持续改进，健全了质量目标监督、风险监控和审计等体系建设，确保质量管理体系持续高效改进，保证药品安全、有效、质量可控。

　　推进全面质量管理有序开展，同时持续完善产品全生命周期管理体系，严格落实药品和医疗器械年度报告管理制度、药品和医疗器械上市后风险管理及产品质量档案等制度，强化药品和医疗器械上市管理。公司严格控制产品质量，采用基于科学、基于风险的原则，综合对标国家药品标准，行业标准等，制定了高于法定标准的企业内控标准，出口产品的控制均要求符合或高于欧盟、WHO规定的标准。公司持续完善质量管理体系，健全内部质量管理制度，加强从研发、生产及产品上市等全流程管控，以高标准、严要求进行全方位产品质量管控和服务品质管理，不断精进质量管理模式。此外，公司还在持续推进质量系统信息化转型，在多家分子公司推广使用QMS/DMS等质量系统信息化软件，促进质量工作全面增效。

　　体外诊断仪器领域，在风险管理的基础上导入失效模式分析，从系统、设计、工艺多维度钻研仪器的失效机理和质量预防。仪器的可靠性直接影响产品的功能和用户的体验，从仪器可靠性评价的重要性出发，总结出体外诊断仪器有效的质量控制策略。

　　疫苗领域，公司疫苗的生产质量管理严格按照《药品管理法》《疫苗管理法》《药品生产质量管理规范》等相关法律法规进行。生产质量管理的范围涵盖产品研发、技术转移、商业化生产、疫苗流通等全过程。同时不断完善生产、检验过程的信息化。目前疫苗生产阶段已实现全面信息化系统管理，实现了从物料入库到生产和检验及产品运输的全流程控制。逐步完善生产信息化系统的持续改进，充分利用MES系统、LIMIS系统以及WMS系统，做好疫苗全产业链控制，确保疫苗质量。2024年上半年疫苗产品批签发合格率达到100%。2024年上半年完成欧盟GMP的法规评估，顺利通过刚果金GMP符合性检查、欧盟QP审计的现场检查等。

　　公司高度重视人力资源工作，将其视为实现公司战略目标的关键驱动力。致力于制定和执行前瞻性的人力资源战略，通过深入的市场洞察和行业分析，精准预测人力资源需求，为公司的长远发展提供坚实的人才储备和战略支持。运用先进的人才评估工具和广泛的招聘渠道，吸引行业内的顶尖人才和潜力新星；不仅关注候选人的专业技能和经验，更注重其价值观与公司文化的契合度，以及未来在公司的发展潜力。

　　报告期内，公司在人力资源方面引进集团核心管理层，成立IVD人力资源管理中心和疫苗人力资源管理中心，按板块聚焦人力资源管理工作。在组织架构调整、集团人力资源管理制度拉通、研发和营销体系奖金激励政策升级、核心人才引进、局部人员优化、领导力专项培训、薪酬结构及水平调整、绩效考核规则调整、人力资源可视化看板建立、员工福利提升、企业文化活动组织等多方面进行了大量实践。同时，加强了诊断与疫苗板块人员的互动、沟通和协作。引进和发挥HRBP对业务的了解和支持作用，不断提升人力资源管理工作在企业中的重要作用。

　　培训与发展是公司人才培育工作的重要一环，公司通过领导力培养、专业技能提升、跨部门轮岗实践等多种形式，为员工提供持续学习和成长的机会，激发员工的创新思维和职业发展动力。同时配套科学严谨的绩效评估体系，具有竞争力的薪酬激励方案，积极营造开放、包容、和谐的工作环境，促进团队协作和文化融合，持续激发员工活力，增强归属感和凝聚力。

　　人力资源团队以专业、创新和服务的精神，不断优化人力资源管理流程，提升人力资源效能，为公司的持续发展打造一支高素质、富有激情和创造力的人才队伍。

　　截至2024年6月30日，公司及控股子公司的员工合计3,710人，其中研发和技术人员1,189人。

　　截至报告期末，公司获得国家企业技术中心、国家技术创新示范企业、国家地方联合工程实验室、国家知识产权优势企业、博士后科研工作站、国家医学攻关产教融合创新平台等113项省级及国家级荣誉称号；公司研发产品获得国家科学技术进步奖二等奖、国家技术发明奖二等奖、北京市科学技术一等奖、亚洲生物技术最佳创新奖及中国专利金奖等32项奖励。

　　报告期内，公司获得北京市两业融合试点企业，万泰凯瑞获得厦门市重点工业企业、全自动化学发光免疫检测试剂研发中心及厦门市“五一先锋号”，万泰沧海获得厦门市重点工业企业、厦门市高质量发展工作先进集体、新型疫苗研发中心、海沧区统计工作先进集体，英博迈被评为厦门英博迈生物科技有限公司技术中心。公司研发的戊肝尿液检测试剂和九价HPV疫苗，入选2023中国十大医学科技新闻，“截短的人瘤病毒16型L1蛋白”荣获福建省专利奖特等奖。

　　报告期内，公司与厦门大学、罗格斯大学、香港大学、盖茨基金会、发展中国家疫苗制造商联盟（DCVMN）、帕斯适宜卫生科技组织（PATH）、国际疫苗研究所（IVI）、NVI（National Vaccine Institute）、国家人类遗传资源中心、四川大学、大连理工大学、佐治亚理工学院、日本大阪大学、弗吉尼亚大学等国际组织与机构的合作均在顺利推进中。

　　公司积极推动与首都医科大学附属北京胸科医院的合作，针对结核潜伏感染及活动性结核病诊断技术的评估，联合苏州市第五人民医院、西安交通大学第一附属医院、吉林大学白求恩第一医院、新乡医学院第一附属医院共同开展临床多中心验证，并于2024年1月9日上午成功召开“新型结核潜伏感染及活动性结核病诊断技术研讨会暨临床多中心验证项目启动会”，为促进新型结核诊断工具向临床的成功转化持续发力。

　　公司代理法国伯乐公司HIV Ag/Ab、HBsAg检测试剂以及法国迪卡斯全自动血型仪等产品，通过积极引入国际先进检测技术，解决临床检验需求，助力临床检测工作。进一步加强与日本知名体外诊断试剂供应商希森美康的合作开发关系，以公司优势的肝炎诊断领域为中心，为其提供技术开发服务，促成与国外企业的友好技术交流。仪器方面，全自动核酸检测流水线上市，技术上与日本知名医疗器械生产商A&T合作，将国际先进的自动化流水线设备引入中国。公司持续在生化诊断、POCT、流水线等多个领域开展并持续深化多方交流与合作，逐步推动公司多元化产品线的构建，为公司筑牢竞争力护城河。

　　报告期内，万泰沧海与西门子（中国）有限公司数字化工业集团数字化战略合作推进顺利，在西门子的助力下，WMS系统及自动化仓库实施上线，MES系统及SCADA系统应用范围覆盖所有产线，实现仓储及生产全过程数字化智能化管理。万泰沧海将与西门子持续合作，共同推进万泰沧海在疫苗领域的数字化、产业化发展。

　　推动卫生健康事业高质量发展，仍是当前深化医药卫生体制改革工作的主旋律。国家医药卫生体制改革的力度和深度在逐年加强，药品监管围绕“防控药品安全风险，深化审评审批制度改革、积极支持医药研发创新，加快药品监管现代化步伐”开展。

　　从严格药品安全监管、加快发展创新药等做出的系列部署，充分体现了政策层面上对药品监管和医药创新的高度重视。相关指导原则的发布使得政策从高屋建瓴到逐步落地，《药品注册研发生产主体合规信息管理与审查指导原则（试行）》加强了药品研制环节的风险研判与防控；《临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指导原则（试行）》规范临床试验期间生物制品药学研究和变更；《药物临床试验不良事件相关性评价技术指导原则（试行）》提供可参考的技术标准，为药物临床试验期间安全性研究与风险评价工作进行指导；《已上市疫苗药学变更研究技术指导原则（试行）》规范疫苗上市后变更研究，对疫苗上市后变更伴随的上市后监管评价提供支持。《药物研发与技术审评沟通交流会议申请资料参考》的发布，通过对申请人的技术指导和服务，加大创新研发支持力度。

　　国家颁布多部政策加强对体外诊断试剂研发、生产、销售、使用等多方面的监管力度，提高对产品质量安全和临床效果的要求、对医保支付方式进行改革，对行业内部优胜劣汰形成压力，促进行业内资源配置的优化和竞争格局的调整。2024年内，我国体外诊断产品集中带量采购范围进一步扩大，对体外诊断行业产生了巨大影响。集采政策在对常规检测项目进行限制和降价、规范行业竞争格局的同时，鼓励体外诊断企业保持对创新差异化产品的研发投入，也在不断考验企业的控本增效能力。而对于本身掌握核心技术和原材料的国产优质企业，集采是一个加速国产崛起、迅速扩大市场份额的发展机遇，有望改变目前体外诊断领域的市场竞争格局。

　　在当前的监管形势下，公司将持续完善药品质量管理体系，全方位筑牢药品安全底线，加快推进创新药物的研发，把创新成果转化为新质生产力，实现公司产业高质量发展与产品高水平安全的良性互动。

　　近年来，随着国内体外诊断领域的蓬勃兴起，该行业已迅速成为国内外企业竞相角逐的热土，竞争态势日益白热化。因我国体外诊断行业市场空间庞大、潜力市场广阔、持续高速发展等特点，不断吸引各路资本入局，各体外诊断企业在日益激烈的市场竞争中虽涌入多个体外诊断细分赛道发力，但极少见推出独树一帜的差异化竞争特色，导致体外诊断产品间同质化趋势逐年增强；因此，探索适合自身的发展道路，在日益激烈的市场竞争环境中把握进步方向、站稳脚跟至关重要。同时分级诊疗、精准医疗、集采等政策陆续推行推广，为国内体外诊断行业的发展带来了新的机遇和风向，开拓出广阔的潜力市场空间的同时，也为国产体外诊断厂商带来了全新的挑战；控制产品成本、降本增效、提高产品学术附加价值等方面工作的重要性逐步显现。

　　报告期内，国内众多疫苗企业积极推进管线，涉及多个重点疫苗品种：HPV疫苗、肺炎结合疫苗、重组带状疱疹疫苗、RSV疫苗等领域竞争尤为激烈，每个品种在国内都有十余个处于临床前及不同临床试验阶段的候选疫苗。如果疫苗企业不能在市场竞争中保持优势，加快新产品的研发和临床推进速度，将可能面临增长放缓、市场份额下降乃至经营业绩下滑的风险。

　　在日益加剧的市场竞争环境中，公司深刻意识到市场风险的严峻性，将创新置于企业发展的战略核心位置。紧密追踪临床需求与市场趋势，持续优化内部研发机制，确保研发活动紧贴实际需要。同时，公司高度重视人才队伍建设，既注重内部人才的培养与发展，也积极引进外部高端人才，加速技术创新的步伐，力求实现科研成果的快速商业化。

　　为了构建差异化的竞争优势，公司正努力完善和拓展产品线，打造一系列高品质、具有独特价值的产品矩阵。此外，公司还致力于提升主营业务的综合服务能力，为客户提供全方位、高效率的五大价值中心解决方案，以增强客户满意度和忠诚度。展望未来，公司秉持开放包容的心态，积极借鉴国际先进经验，强化知识产权保护体系，确保创新成果得到有效保护。

　　公司主营的两大业务板块为体外诊断和疫苗。体外诊断和疫苗行业是典型的技术密集型行业，其研发和生产是一种多学科高度相互交叉，多学科渗透融合的活动，技术水平及工艺复杂程度较高，对公司的技术储备、经验积累和研发人员的综合素质要求均较高。作为技术密集型企业，稳定的高素质人才队伍对公司的发展至关重要，随着行业的深度发展，人才竞争格局逐步加剧，人才的流失可能将对公司的持续创新能力及研发能力造成不利影响。

　　体外诊断具有多样性、复杂性、专业跨度大、发展更新快的特点，并且在新旧方法、技术路径、诊断效果和诊断成本等多个维度均面临着激烈的竞争。同时，随着诊断行业的发展升级，体外诊断的研发向更简便、更快捷、精准化、多信息化的方向发展。公司在新产品开发中可能面临技术路线选择、产品更新迭代、在研产品精准定位、销售市场策略等方面的决策风险，影响公司的市场竞争及持续业绩增长。

　　疫苗研发是一项庞大的系统工程，研发周期长、研发环节多、研发成本投入高，在研发前期尽管已在动物模型上评价了疫苗产品的有效性，但因种属差别可能无法有效反映疫苗在人体的临床效果，存在疫苗临床实验安全性及有效性无法达到预期的风险。同时，近年来随着国家对于疫苗的注册监管和审评要求的不断提升，疫苗审批及获得批准的时间尚存在不确定性。此外，疫苗上市后的销售情况受到包括但不限于公共卫生事件的发展、市场环境、销售渠道等诸多因素的影响，疫苗后续市场销售情况也存在一定不确定性。

　　公司将一方面，通过外部资源合作，加速研发进程，缩短研发周期；另一方面，积极有效平衡研发创新和研发风险，梯队布局新产品管线、积极保持与监管机构沟通和跟进注册法规的最新进展，通过充分调研、科学评估、谨慎立项、加大研发投入、提升质控水平、合理制定生产计划，加强人才梯队建设和提升临床管理能力等措施，有效地控制风险。

　　研发损失风险主要有两种风险：研发失败风险和研发产品不及市场预期导致研发投入无法收回的风险。由于疫苗产品具有投资规模大、研发周期长、政策性影响大的特点，公司从审慎的角度出发，基于产品的市场前景和开发可控程度对进入临床三期的疫苗产品研发费用资本化，但有可能会出现研发失败以及研发成功后产品市场发生巨大变化，导致销售不及预期，从而出现研发投入无法收回，造成研发损失的风险。

　　公司疫苗产品的客户为全国各区县疾控中心，疾控中心疫苗采购属于财政预算，虽然回收风险较小，但不排除存在由于财政资金紧张，导致未能如期支付货款的情况发生，由于应收账款占用了公司较多的资金，若不能及时收回，可能影响公司的现金流量，如形成坏账将给公司造成损失。

　　其他资产减值面临的风险主要为存货减值风险、固定资产减值风险。公司为生产和销售产品购置的专用设备、储备的成品、专用原料可能会存在由于产品市场需求变化，导致存货积压甚至报废，专用设备闲置从而导致资产减值的风险。

　　经过三十余年的积淀，公司在创新研发、产学研融合、资源整合等方面具备一定的规模和特色，创新力已成为公司的核心竞争优势。报告期内，公司积极组织、参与市场营销活动，自主举办各种产品推广会、学术研讨会、品牌宣传等营销活动等。在预防、诊断领域逐步提升品牌影响力，形成了“预防+诊断+服务”的品牌优势。

　　二价HPV疫苗入选2019年和2021年“中国医药生物技术十大进展”，在2021年10月通过WHO的PQ认证，成为首个获得认证的国产HPV疫苗产品；报告期内，“截短的人瘤病毒16型L1蛋白”荣获福建省专利奖特等奖。戊肝疫苗获得27项国内外授权专利，先后获得“国家技术发明二等奖”、“亚洲最佳技术创新奖”、“中国十大科技进步”等奖项。公司疫苗产品正以其效力优异、品质稳定等优势在业内形成良好的品牌形象。

　　报告期内，公司响应消除宫颈癌号召，积极参与惠民工程，持续开展适龄女性的捐赠项目，通过以上方式惠及更多女性，同时也将疾病危害与预防方式以公益宣传活动方式科普到祖国各地，增强公众对疾病预防认知，推动疫苗接种，降低宫颈癌的发病率，提升国民品牌认可度。

　　公司的化学发光产品已跨入国产化学发光一流品牌行列，为契合终端需求，目前已开发出中、低通量化学发光平台Caris200、Wan200+、Wan100，正在布局恒定高速发光设备Wan600。已上市的全自动智慧化检测系统WanTLA Pro、Plus等陆续量产与交付使用，正逐渐打开智慧化检验市场，同时仍在持续加大研发力度，布局助力医学检验实验室高质量发展产品的迭代更新。

　　公司始终坚持产学研自主创新为主，同时大力引入优质战略合作伙伴的研发模式，不断建设、优化各类技术平台，以有力推动疫苗、诊断试剂和诊断仪器的创新研发，维持公司的产品与技术优势。先后与厦门大学组建了国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心，与中国疾病预防控制中心、军事医学科学院共同组建了北京市传染病诊断工程技术研究中心和传染病诊断试剂北京市工程实验室，在北京和厦门均开设了博士后科研工作站。经过多年的培养与发展，公司已建立起一支具有多年经验的高水平研发团队，支撑公司的研发创新。

　　公司在体外诊断领域已有近30年体外诊断研发经验，形成了体外诊断原始创新的研发能力，系统建立了体外诊断试剂、核心原材料、诊断仪器研发平台，构建了全自动化学发光、胶体金、荧光免疫层析、核酸快速检测、生化检测等全方位检测平台，抗原重组表达、抗体研发、仪器智能化等关键核心技术不断完善，质量研究技术持续进步，戊肝抗原、艾滋尿液检测等创新产品不断涌现，结核T细胞检测等高质量产品获得国际认可。同时，公司进一步开拓了小分子免疫检测技术，研发出无需前处理的25-OH-VD检测技术，研发出第二代甲状腺激素检测技术，新的技术对小分子检测的灵敏度和线性范围进一步提升，并且具有更好的精密度和稳定性，可为临床诊断提供性能更佳、稳定性更强的小分子诊断产品。

　　报告期内，公司着力多项体外诊断试剂产品的开发，包括流感病毒、呼吸道病原体、肠道病原体、肝炎病毒、甲状腺功能、肿瘤标志物、优生优育、心脑血管等多个系列。公司4项化学发光检测试剂产品取得医疗器械注册证书，为高血压系列检测试剂和甲状腺功能系列二代试剂。产品的推陈出新一方面拓宽试剂产品菜单丰富度，为提供愈发齐备的体外诊断检测方案添砖加瓦，另一方面实现已有项目的针对性优化，使其更契合临床检验需求。此外，公司在报告期内共有14项化学发光试剂产品完成临床试验，13项化学发光试剂产品获得国内注册受理，包括呼吸道乐动LD体育、EB

　　病毒、血栓、优生优育等系列项目，上述产品的有序推进将助力构建更为完善的体外诊断解决方案。公司优势产品包括：

　　（1）结核T细胞检测。公司在结核T细胞产品线进行了多平台的布局，目前已获得化学发光、酶联免疫、荧光免疫层析三个产品注册证书，并获得WHO文件推荐，是目前唯一被WHO推荐的国产产品。公司与北京胸科医院达成战略合作，合作开发新一代结核免疫诊断产品，提高结核诊断的灵敏度和特异性，以及研发区分活动性结核和潜伏性结核的新一代结核T细胞检测产品。

　　（2）戊肝抗原检测。公司戊肝IgM/IgG抗体检测产品一直以来被国内外公认为国际金标准，曾获得国家技术发明二等奖。在此基础上，公司进一步研发出戊肝抗原尿液检测试剂，首次在全球范围内将临床肝炎的诊断与治疗指导由血液或者粪便靶标转移至尿液中，研发的检测产品对尿液戊肝抗原蛋白检测的灵敏度约为98.58%，这种基于易采集样本中的病毒抗原的快速检测方法将极大地提升对该病毒的诊断效率，实现及时检测，尤其是在简陋实验室环境中也可实现，特别是在戊型肝炎集中暴发流行时，可以做到及时了解病毒传播情况，进而采取必要的有效防治措施，大大提升戊型肝炎疫情防控效率。

　　（3）促甲状腺激素受体抗体检测。公司从核心原料出发，打破技术壁垒，开发出具有自主知识产权的重组人TSHR抗原原料，解决了目前大部分产品使用猪源天然提取抗原所带来的稳定性和批间差差的问题，并进一步创新了磁珠包被冻干工艺，研发出利用重组人TSHR作为抗原，TRAb单克隆抗体作为竞争性抗体，来检测体内TRAb水平的第三代竞争性受体分析法检测试剂，符合中华医学会内分泌学分会发布的《中国甲状腺功能亢进症和其他原因所致甲状腺毒症诊治指南》。截至本报告披露日，该产品已入选福建省新材料新产品目录。

　　仪器研发方面，公司在免疫、生化、分子诊断，POCT，流水线等多个细分赛道完成仪器产品获证布局，包括全自动化学发光免疫分析仪（Caris200、Wan200+、Wan100等）、全自动生化分析仪Wan BC2000、全自动微流控核酸分析仪MFCS-6、生化免疫流水线WanTLA Plus、WanTLA Pro等，可满足中国市场复杂医疗体系下多元化检测需求；报告期内，公司高速化学发光免疫分析仪Wan600开发已经进入设计转换阶段，生免一体机、国产高速流水线WanTLA Ultra和国产迷你流水线WanTLA Mini按计划开发中。

　　生物活性原料研发方面，在确保艾滋、梅毒、丙肝、乙肝、结核等核心原料稳定输出的同时，产品的迭代及新产品的开发在不断的进行，EBV、甲状腺功能、优生优育、肿瘤标志物、核酸酶、阻断剂、质控品等系列产品不断呈现，有效保证了公司体外诊断产品的市场领先程度，为健康诊断保驾护航。截至报告期末，公司持续保持300多种产品的制造，100多个项目的研发，充分保障公司开展创新诊断的持续更新和稳定输出。在实现原料自给自足、减少对国外依赖的情况下，公司还对外进行原料的销售推广业务，并获得国内外诊断试剂厂家的广泛好评。

　　公司积极推动智慧医院解决方案建设。在自动化建设方面，公司在智慧医院中部署了全面的自动化系统，涵盖从样本采集到处理和分析的全流程。通过高效的自动化操作，医院的工作效率得以显著提升，人工操作的误差率大幅降低。在信息化建设方面，公司推出了一套智能数据管理系统，旨在打破传统医院信息孤岛的现象，确保各部门之间的信息能够高效共享，从而提升医院的沟通效率和决策水平。通过这一系统，各部门间的协同工作得以优化，为医院提供了一个强大的数据基础设施。在智能化方面，公司通过部署先进的人工智能技术，帮助医生在临床决策中实现更高的准确性和效率乐动LD体育。AI系统提供的智能诊断和治疗建议，使患者的护理质量显著提升。

　　随着仪器产品的持续优化和生物活性原料研发的不断输出，体外诊断试剂产品有望带来高增长，从而形成体外诊断试剂、核心原材料和仪器全链条发展的模式，为公司的长期发展铺就坚实基础。

　　报告期内，公司通过自研、外部合作和引进等多元化模式已建立了高效的、健康的、强竞争力的、可持续发展的疫苗研发全链条综合技术平台，包含候选分子早期成药性评价技术平台、基于QbD的大肠杆菌高通量表达筛选技术平台、重组大肠杆菌高密度发酵技术平台、新型重组亚单位疫苗技术平台、灭活病毒疫苗研发技术平台、抗体筛选与分析技术平台、CHO细胞表达技术平台、重组酵母表达技术平台、昆虫杆状细胞表达技术平台、病毒样颗粒组装技术平台、减毒活病毒（载体）疫苗研发技术平台、mRNA疫苗研发技术平台、多糖结合蛋白疫苗技术平台、假病毒制备技术平台、新型佐剂筛选与开发技术平台、疫苗有效性评价平台、多维度重组蛋白和多糖质量分析与控制技术平台和多种抗体抗原研发技术平台等，为实现“致力成为世界疫苗产业领跑者”企业战略目标奠定坚实基础。

　　疫苗方面，公司产品以技术创新、市场需求确定的新型疫苗为主要布局方向，并凭借安全、有效和强可及性的产品获得市场竞争力。截至本报告披露日，公司基于重组大肠杆菌表达技术平台开发的国产首个二价宫颈癌疫苗馨可宁“Cecolin”已获得了中国（不包括港澳台）、摩洛哥、尼泊尔、泰国、刚果（金）、柬埔寨、埃塞俄比亚、哈萨克斯坦、肯尼亚、布基纳法索、安哥拉、马里、缅甸、印度尼西亚、加纳、埃及、马达加斯加、尼日尔、危地马拉的市场准入。公司九价HPV疫苗III期临床试验和产业化放大进展顺利，已按计划完成III期临床主试验V8访视的标本检测，揭盲主要结果符合预期；V9访视正在进行中；与佳达修9头对头免疫原性比较研究结果显示两者相当；上市申报正按计划推进中。国家部署的五条新冠疫苗研制技术路线之一的鼻喷流感病毒载体新冠疫苗于2022年12月，在国内获得紧急使用授权，面对突发疫情，依托现有技术平台公司能够迅速启动应急研发机制，快速响应并开展疫苗研发工作。对于应对突发公共卫生事件具有重要意义。

　　体外诊断领域，历经多年深耕，公司已构建起覆盖全国乃至全球、涵盖数千家经销商与客户的庞大营销网络。持续探索并吸纳省内外的优质渠道伙伴，不断优化渠道结构，强化拓展能力，以稳健的步伐推动业绩持续增长。凭借在传染病筛查领域的深厚积累与卓越成就以及完善的营销网络和卓越的客户服务体系，赢得了业界的广泛赞誉与客户的深度信赖，构建了坚实的品牌基石，为公司业务拓展与新产品推广奠定了坚实的基础，助力销售工作的顺利开展。公司拥有一套全面的产品组合，并具备强大的研发实力，持续推陈出新，引领技术创新潮流。同时，成熟的营销网络与技术服务体系使公司能够紧密贴近终端客户需求，快速响应市场反馈，加速产品迭代升级，确保产品紧贴市场脉搏，满足客户的多样化需求。面对集采带来的挑战与机遇，公司采取积极应对策略，利用国产试剂的性价比优势，积极参与各地集采与招标，有效抢占进口试剂市场份额。与国内一线品牌并驾齐驱，保持质量与服务的双重优势，进一步提升传染病项目的市场占有率。国际市场方面，公司加速推进海外市场布局，致力于提升本土化运营能力，优化国际营销组织结构，以驱动海外业务的快速增长。

　　疫苗领域，公司遵从国内疫苗销售模式和法规，结合营销网络的市场敏锐性凸显优势，审时度势寻找符合自身的销售策略，上下一心，坚守已有的销售市场外，加快渗透并推动产品更深入市场，产品品牌知名度逐渐提高；面对庞大的待开发市场及激烈的市场竞争环境，公司持续加强销售团队建设，与优质推广服务商伙伴建立稳定合作关系，完善巩固营销网络，内外凝心聚力，以确定性应对不确定的市场环境。公司营销网络覆盖面全，截至报告期末，二价HPV疫苗已在各省、自治区、直辖市获得招、补标准入，有效覆盖全国31个省份，约2,839家疾控中心和30,597家接种单位，持续深耕市场，实现产品价值，创造社会效益。

　　国际市场方面，公司的二价HPV疫苗通过WHO PQ认证后，截至本报告披露日，已获得摩洛哥、尼泊尔、泰国、刚果（金）、柬埔寨、埃塞俄比亚、哈萨克斯坦、肯尼亚、布基纳法索、安哥拉、马里、缅甸、印度尼西亚、加纳、埃及、马达加斯加、尼日尔、危地马拉共18个国家的市场准入。

　　此外，目前有亚洲、非洲、拉丁美洲等地的10个国家注册申报正在进行中。公司不断丰富和完善海外营销网络和渠道，总结多国合作经验并将成功案例广泛在多个国家推广，为公司走向更广阔的国际市场奠定基础。

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　　近期的平均成本为69.67元。该股资金方面呈流出状态，投资者请谨慎投资。该公司运营状况尚可，暂时未获得多数机构的显著认同，后续可继续关注。

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